Polarímetros Smidth+Haensch en la Industria Farmacéutica

 

Según la Real Farmacopea Española para medir la rotación óptica en principios activos, excipientes y demás sustancias que sean quirales, es decir que nos permitan desviar el plano de luz polarizada debemos usar polarímetros con estos requerimientos mínimos:

El polarímetro debe permitir una lectura con una aproximación de 0,01º. El control de la escala del polarímetro se efectúa por medio de láminas de cuarzo certificadas. La linealidad de la escala puede comprobarse mediante distintas disoluciones de sacarosa

Procedimiento: determinar el cero del polarímetro y el ángulo de rotación de la luz polarizada a la longitud de onda de la línea D del sodio 589,3 nm a 20± 0,5ºC

No realizar ninguna lectura a temperatura distinta de 20C, a no ser que en la monografía se señalen las correcciones que deben efectuarse en la rotación óptica de la medida

Determinar el cero del aparato con el tubo cerrado, vacio en el caso de sustancias liquidas y lleno de disolvente prescrito en el caso de sustancias solidas

En algunos casos especificados en la monografía, el ángulo de rotación puede medirse a temperaturas distintas de 20ºC y a otras longitudes de onda

   

 

Para dar solución a estas aplicaciones en industria farmacéutica proponemos el siguiente modelo

POLARMETRO Unipol L1000 SMIDTH + HAENSCH

Características:

  • Polarímetro circular, digital y automático
  • Precisión constante en todo el rango de medida:  ±0,005 °
  • Resolución constante en todo el rango de medida: 0,001°
  • Longitud de onda: 589 nm (otras bajo demanda)
  • Apertura seleccionable para tubos estándar y micro tubos
  • Medida discontínua
  • 4 métodos independientes y hasta 10 escalas especiales para configurar
  • Instrumento independiente (sin necesidad de PC para funcionar) / conexión a impresora / posibilidad de trabajo en red
  • Pantalla programable por el usuario (individual para cada uno de los 4 métodos)
  • Facilita la densidad óptica de la muestra
  • Medidas automáticas múltiples con evaluación estadística
  • Opciones de impresión definidas por el usuario
  • Posible operación remota vía PC
  • Conforme a documentación GLP/GMP e impresión de documentos
  • Preparado para CFR 21 Part 11 , Software opcional disponible “Aquisys 2008”
  • Documentación IQ/OQ/PQ (opcional)
  • Componentes ópticos y electrónicos de última tecnología

Polarímetro digital totalmente automático para medidas de rutina. Software avanzado que permite, entre otras opciones, la introducción de identificación de las muestras, evaluaciones estadísticas y formatos de impresión definidos por el usuario para los resultados.

Dotado de un nuevo principio de medida de temperatura. Si los tubos de muestra tienen la opción de sensor de temperatura integrado son reconocidos por el equipo y se muestra en el display. Para medir soluciones de sacarosa se muestra la medida corregida por su temperatura en grados Z.

La resolución del Unipol L 100 es conforme a las Farmacopeas Europea y Americana

 

ESPECIFICACIONES TECNICAS:

Escala: Rotación óptica, escala de azúcar,  concentración especifica, % concentración, escala definida por el usuario

Rango de medida:  ± 360°

Resolución 0,001° la misma resolución en todo el rango de medida

Precisión ± 0,005° la misma precisión en todo el rango de medida

Tubos de medida: 10/ 50/100/ 200  mm y Microtubos

Rango de medida de temperatura 0 – 99°C

Precisión de la temperatura ± 0,1°C

Autocalibración

Pantalla con 20 botones incluidas funciones clave

Interfaces 1 parallel, 1 PS2, 2 serial RS232

Muchos de nuestros clientes como Sanofi Aventis, B Braun, Baxter, laboratorios Lebsa, etc… ya tienen en su laboratorio el polarímetro Unipol L1000

Si quieres más información, puedes contactarme en:

juani.fernandez@inycom.es

También  a través del teléfono: 976 013300

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